Ingenn è la società di Head Hunting unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri.
The partner:
Ricerchiamo un* Project Engineer - Sterili per stabilimento farmaceutico di casa madre tedesca, specializzato in prodotti fill&finish ad uso sia umano che animale. L'azienda in questione sta svluppando un progetto di ammodernamento delle linee di produzione e relativa automazione, intendendo efficientare i processi di tutto lo stabilimento. Inserita con ruolo centrale e di responsabilità, la figura ricercata si occuperà di:
The role:
- Supervisionare gli aspetti tecnici relativi all'introduzione di nuovi macchinari nell’area produttiva (es. compounding, autoclavi, sistemi di lavaggio)
- Supervisionare la fase di avviamento delle linee di compounding sterile, garantendo la conformità agli standard GMP e supportando validazione di impianto e di processo secondo regolamenti UE/FDA
- Collaborare con i team di QA, Produzione e Validazione per redigere e revisionare la documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
- Partecipare attivamente a FAT, SAT e Performance Qualification (PPQ)
- Interfacciarsi costantemente con stakeholders italiani ed esteri, garantedo un accurato monitoraggio dell'avanzamento progettuale
